Esportazione di prodotti farmaceutici: documentazione di supporto per fatture, dettagli di imballaggio e registri del produttore o del lotto disponibili, in linea con i requisiti di ricezione dell'acquirente.
Indicare il paese di destinazione, l'importatore ricevente, il prodotto e il produttore esatti, il dosaggio, la forma farmaceutica, il formato della confezione e la quantità. Elencare ogni documento richiesto e specificare se è necessario un originale, una copia elettronica, una traduzione o un'autenticazione. Chiedere all'importatore di destinazione o al suo consulente di confermare i requisiti applicabili.
Esamina insieme i dettagli del fornitore e del destinatario, le descrizioni dei prodotti, le quantità, le unità di confezionamento, la valuta e i riferimenti dell'ordine. Il quadro generale indiano per la documentazione di esportazione include i documenti di trasporto, la fattura commerciale/le informazioni sull'imballaggio e la relativa dichiarazione di esportazione. Restrizioni specifiche del prodotto o normative di destinazione potrebbero richiedere documentazione aggiuntiva.
Un Certificato di Analisi (COA) riporta i risultati analitici di un campione o lotto identificato rispetto alle specifiche. Verifica il prodotto, il dosaggio, il lotto, il produttore e il laboratorio emittente. Un Certificato di Origine (COO) riguarda l'origine della merce; non è lo stesso di un COA e non sostituisce l'approvazione del prodotto o un permesso di importazione.
Ove disponibili e applicabili, richiedere le informazioni del produttore, la composizione, il numero di lotto, le date di produzione e di scadenza, l'etichetta o il foglietto illustrativo e la documentazione di lotto concordata. La disponibilità della documentazione può variare a seconda del produttore, del prodotto e dell'ordine. Verificare l'esattezza dei dati prima di basarsi su di essi per una decisione di importazione.
Una licenza commerciale, un'inserzione in catalogo, un preventivo, COA o COO non costituiscono di per sé un'autorizzazione alla fornitura di un farmaco in ogni paese. L'importatore ricevente deve verificare il percorso legale per lo specifico prodotto. Non viene garantito alcun pacchetto di certificati universale o garanzia di sdoganamento.
No. Un COA descrive le analisi di laboratorio per un campione o un lotto identificato. Un COO riguarda l'origine della merce. Nessuno dei due concede automaticamente l'autorizzazione all'immissione in commercio o il permesso di importazione.
Non necessariamente. La disponibilità dipende dal prodotto, dal produttore, dal lotto, dall'ordine e dalla destinazione. Elenca i requisiti prima di richiedere un preventivo e chiedi quali documenti specifici possono essere forniti.
