Internationale Beschaffung von Arzneimitteln

Unterstützung bei der Exportdokumentation für Pharmazeutika

Unterstützung bei pharmazeutischen Exportdokumenten für Rechnungen, Verpackungsdetails und verfügbare Hersteller- oder Chargendokumente, abgestimmt auf die Anforderungen des Käufers.

Betrieben von: Radical Enterprises
Bitte geben Sie das genaue Produkt, Ihre Rolle und den Bestimmungsort an, damit Verfügbarkeit, Verschreibungs- oder Zulassungsvoraussetzungen und Begleitdokumente gemeinsam geprüft werden können.

Erstellen Sie vor der Angebotserstellung eine Dokumenten-Checkliste.

Geben Sie das Zielland, den empfangenden Importeur, das genaue Produkt und den Hersteller, die Stärke, die Darreichungsform, die Packungsgröße und die Menge an. Listen Sie alle benötigten Dokumente auf und geben Sie an, ob ein Original, eine elektronische Kopie, eine Übersetzung oder eine Beglaubigung erforderlich ist. Lassen Sie sich die geltenden Anforderungen vom Zielimporteur oder dessen Berater bestätigen.

Vergleichen Sie die Handels- und Verpackungsinformationen.

Überprüfen Sie gemeinsam die Lieferanten- und Empfängerdaten, Produktbeschreibungen, Mengen, Packungseinheiten, Währung und Bestellreferenzen. Indiens allgemeines Exportdokumenten-Rahmenwerk umfasst Transportdokumente, Handelsrechnung/Verpackungsinformationen und die entsprechende Ausfuhranmeldung. Produktspezifische Beschränkungen oder Bestimmungslandbestimmungen können zusätzliche Unterlagen erfordern.

Unterscheidung zwischen COA und COO

Ein Analysezertifikat (COA) dokumentiert die Analyseergebnisse einer identifizierten Probe oder Charge im Vergleich zu den Spezifikationen. Bitte prüfen Sie Produkt, Stärke, Charge, Hersteller und ausstellendes Labor. Ein Ursprungszeugnis (COO) gibt Auskunft über die Herkunft der Ware; es ist nicht dasselbe wie ein COA und ersetzt weder eine Produktzulassung noch eine Einfuhrgenehmigung.

Produkt und Charge prüfen

Sofern verfügbar und zutreffend, fordern Sie Herstellerinformationen, Zusammensetzung, Chargennummer, Herstellungs- und Verfallsdatum, Etikett oder Packungsbeilage sowie die vereinbarten Chargendokumente an. Die Verfügbarkeit von Dokumenten kann je nach Hersteller, Produkt und Bestellung variieren. Prüfen Sie die genauen Unterlagen, bevor Sie eine Importentscheidung darauf stützen.

Grenzen der Dokumentation beachten

Eine Gewerbeerlaubnis, ein Katalogeintrag, ein Angebot, COA oder COO begründen nicht automatisch die Zulassung zur Lieferung eines Arzneimittels in jedem Land. Der empfangende Importeur muss den rechtmäßigen Weg für das jeweilige Produkt bestätigen. Es wird keine universelle Zertifizierung oder Zollabfertigungsgarantie gegeben.

Häufig gestellte Fragen

Handelt es sich bei COA und COO um dasselbe Dokument?

Nein. Ein COA beschreibt die analytische Prüfung einer bestimmten Probe oder Charge. Ein COO betrifft die Herkunft der Ware. Beides führt nicht automatisch zu einer Marktzulassung oder Einfuhrgenehmigung.

Liegen für jedes Produkt alle erforderlichen Zertifikate vor?

Nicht unbedingt. Die Verfügbarkeit hängt vom Produkt, Hersteller, der Charge, der Bestellung und dem Bestimmungsort ab. Bitte listen Sie Ihre Anforderungen vor der Angebotserstellung auf und fragen Sie nach, welche genauen Unterlagen verfügbar sind.