Fornecimento internacional de produtos farmacêuticos
Suporte à Documentação de Exportação Farmacêutica
Suporte para documentação de exportação farmacêutica, incluindo faturas, detalhes da embalagem e registros de fabricante ou lote disponíveis, em conformidade com os requisitos de recebimento do comprador.
Compartilhe o produto exato, sua função e o destino para que a disponibilidade, os requisitos de prescrição ou licença e os documentos de suporte possam ser analisados em conjunto.
Prepare uma lista de verificação de documentos antes da cotação.
Compartilhe o país de destino, o importador receptor, o produto exato e o fabricante, a concentração, a forma farmacêutica, o tamanho da embalagem e a quantidade. Liste cada documento solicitado e indique se é necessário um original, uma cópia eletrônica, uma tradução ou autenticação. Solicite ao importador de destino ou ao seu consultor que confirme os requisitos aplicáveis.
Verifique se as informações comerciais e de embalagem estão corretas.
Analise os detalhes do fornecedor e do destinatário, as descrições dos produtos, as quantidades, as unidades de embalagem, a moeda e as referências do pedido em conjunto. A estrutura geral de documentos de exportação da Índia inclui documentos de transporte, fatura comercial/informações de embalagem e a declaração de exportação relevante. Restrições específicas do produto ou regras de destino podem exigir registros adicionais.
Distinguir COA de COO
Um Certificado de Análise (COA) relata os resultados analíticos de uma amostra ou lote identificado em comparação com as especificações. Verifique o produto, a concentração, o lote, o fabricante e o laboratório emissor. Um Certificado de Origem (COO) diz respeito à origem das mercadorias; não é o mesmo que um COA e não substitui a aprovação do produto ou uma licença de importação.
Verificar o produto e o lote
Quando disponíveis e aplicáveis, solicite as informações do fabricante, composição, número do lote, datas de fabricação e validade, rótulo ou bula e os documentos do lote acordados. A disponibilidade dos documentos pode variar de acordo com o fabricante, o produto e o pedido. Confirme os registros exatos antes de utilizá-los para tomar uma decisão de importação.
Compreenda as limitações do suporte documental
Uma licença comercial, listagem em catálogo, cotação, COA ou COO não garante, por si só, a aprovação para o fornecimento de um medicamento em todos os países. O importador destinatário deve confirmar a rota legal para o produto específico. Não há garantia de pacote de certificados universais ou desembaraço aduaneiro.
Não. Um COA descreve testes analíticos para uma amostra ou lote identificado. Um COO diz respeito à origem das mercadorias. Nenhum deles concede automaticamente autorização de comercialização ou permissão de importação.
Todos os produtos terão todos os certificados solicitados?
Não necessariamente. A disponibilidade depende do produto, fabricante, lote, pedido e destino. Liste os requisitos antes da cotação e pergunte quais registros exatos podem ser fornecidos.