Abastecimiento farmacéutico internacional

Asistencia en la documentación para la exportación de productos farmacéuticos

Asistencia con la documentación de exportación farmacéutica para facturas, detalles de embalaje y registros disponibles del fabricante o lote, de acuerdo con los requisitos de recepción del comprador.

Operado por: Radical Enterprises
Comparta el producto exacto, su función y destino para que podamos revisar conjuntamente la disponibilidad, los requisitos de prescripción o licencia y la documentación de respaldo.

Prepare una lista de verificación de documentos antes de la cotización.

Indique el país de destino, el importador receptor, el producto y fabricante exactos, la concentración, la forma farmacéutica, el tamaño del envase y la cantidad. Enumere cada documento solicitado e indique si se requiere un original, una copia electrónica, una traducción o una autenticación. Solicite al importador de destino o a su asesor que confirme los requisitos aplicables.

Compare la información comercial y de embalaje.

Revise conjuntamente los datos del proveedor y del destinatario, las descripciones de los productos, las cantidades, las unidades de embalaje, la moneda y las referencias de los pedidos. El marco general de documentación de exportación de la India incluye documentos de transporte, información de la factura comercial/embalaje y la declaración de exportación correspondiente. Las restricciones específicas del producto o las normas del destino pueden requerir documentación adicional.

Distinguir COA de COO

Un Certificado de Análisis (COA) informa los resultados analíticos de una muestra o lote identificado según las especificaciones. Verifique el producto, la concentración, el lote, el fabricante y el laboratorio emisor. Un Certificado de Origen (COO) se refiere al origen de la mercancía; no es lo mismo que un COA y no sustituye la aprobación del producto ni un permiso de importación.

Verificar el producto y el lote

Cuando esté disponible y sea aplicable, solicite la información del fabricante, la composición, el número de lote, las fechas de fabricación y caducidad, la etiqueta o el prospecto y los documentos del lote acordado. La disponibilidad de la documentación puede variar según el fabricante, el producto y el pedido. Confirme los registros exactos antes de basarse en ellos para tomar una decisión de importación.

Comprender las limitaciones del soporte documental

Una licencia comercial, un listado en catálogo, una cotización, un COA o un COO no constituyen por sí solos una autorización para suministrar un medicamento en todos los países. El importador receptor debe confirmar la vía legal para el producto específico. No se garantiza ningún paquete de certificados universal ni el despacho de aduanas.

Preguntas frecuentes

¿Son un COA y un COO el mismo documento?

No. Una COA describe las pruebas analíticas realizadas a una muestra o lote identificado. Una COO se refiere al origen de la mercancía. Ninguna de las dos otorga automáticamente la autorización de comercialización ni el permiso de importación.

¿Cada producto contará con todos los certificados solicitados?

No necesariamente. La disponibilidad depende del producto, el fabricante, el lote, el pedido y el destino. Enumere los requisitos antes de solicitar una cotización y pregunte qué registros exactos se pueden proporcionar.